濰坊銀康醫(yī)院logo 濰坊銀康醫(yī)院logo-m

當(dāng)前位置:主頁(yè) > 媒體報(bào)道

優(yōu)時(shí)比3項(xiàng)III期研究證實(shí)Cimzia治療銀屑病具有長(zhǎng)期安全性
發(fā)布時(shí)間:2019-08-19責(zé)任編輯:新浪醫(yī)藥新聞來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞

  比利時(shí)制藥巨頭優(yōu)時(shí)比(UCB)近日在法國(guó)巴黎舉行的第六屆皮膚炎癥和銀屑病國(guó)際網(wǎng)絡(luò)(SPIN)大會(huì)上公布了抗炎藥Cimzia(certolizumab pegol)的新數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)支持了Cimzia治療中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的長(zhǎng)期安全性。

治療銀屑病

  這項(xiàng)新的安全分析匯總了來(lái)自正在進(jìn)行的3項(xiàng)臨床研究(CIMPASI-1、CIMPASI-2、CIMPACT)的96周安全性數(shù)據(jù)。這3項(xiàng)研究分別評(píng)價(jià)了Cimzia治療中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的療效和安全性,共入組大約1000例患者,包括既往已接受和未接受生物制劑治療的患者,這些患者的中度至重度斑塊型銀屑病持續(xù)至少6個(gè)月(PASI≥12、≥10%BSA、5分量表PGA≥3)。研究中,患者隨機(jī)接受每2周一次400mg劑量Cimzia、200mg劑量Cimzia(第0、2、4周初始負(fù)荷劑量400mg)、安慰劑、或每周2次50mg劑量依那西普(僅CIMPACT研究)。

  共995例患者在96周內(nèi)至少接受了一劑Cimzia治療,包括在初始期、維持期、開放標(biāo)簽期。如果不良事件發(fā)生在最后一次Cimzia給藥的10周內(nèi),則包括在內(nèi)。不良事件的發(fā)生率計(jì)算為每100患者年新發(fā)病例的發(fā)生率。

  匯總分析顯示,沒(méi)有觀察到新的安全信號(hào),Cimzia的安全概況與治療銀屑病的其他抗腫瘤壞死因子(anti-TNF)相一致,不良事件的總發(fā)生率較低。觀察到的16周后不良事件發(fā)生率,Cimzia和安慰劑相當(dāng),并且直至96周不良事件的風(fēng)險(xiǎn)似乎沒(méi)有隨著Cimzia暴露時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。

  具體數(shù)據(jù)為:在第16周,59.8%的患者(n=692)報(bào)告了≥1起不良事件,其中56.2%和63.4%的患者分別接受了每2周一次200mg劑量Cimzia或400mg劑量Cimzia治療。這與安慰劑組相似,該組中有61.8%(n=157)的患者報(bào)告了≥1起不良事件。隨著暴露時(shí)間的延長(zhǎng),風(fēng)險(xiǎn)似乎沒(méi)有增加。在96周內(nèi),82.4%的患者(n=995)報(bào)告了≥1起不良事件,其中70.8%和74.3%的患者分別接受了每2周一次200mg劑量Cimzia或400mg劑量Cimzia治療。第96周匯總的不良事件發(fā)生率低于之前報(bào)告的第48周和第16周的水平。

  Cimzia是唯 一的一種無(wú)Fc結(jié)構(gòu)域、聚乙二醇化修飾的抗腫瘤壞死因子α(TNF-α)藥物,對(duì)人TNF-α具有非常高的親和力,能夠選擇性中和TNF-α的病理生理學(xué)作用。由于其獨(dú)特的無(wú)Fc結(jié)構(gòu)域分子結(jié)構(gòu),Cimzia是唯 一一個(gè)有強(qiáng)有力科學(xué)證據(jù)證實(shí)育齡期女性患者(從懷孕到妊娠后期和哺乳期)接受治療時(shí)藥物不會(huì)向胎兒和嬰兒轉(zhuǎn)移的抗腫瘤壞死因子(an-TNF)生物制劑。截至目前,Cimzia已獲全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn),用于多種炎癥性疾病的治療,包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、脊柱關(guān)節(jié)炎、克羅恩病等。

  今年3月底,Cimzia獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)一個(gè)新的適應(yīng)癥,用于存在炎癥體征的活動(dòng)性非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)成人患者的治療。此次批準(zhǔn),使Cimzia成為首 個(gè)也是唯 一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)治療nr-axSpA的藥物。

  原文出處:New Data Showcases the Value of CIMZIA? (certolizumab pegol) in Patients with Psoriasis

  原標(biāo)題:新型抗炎藥!優(yōu)時(shí)比3項(xiàng)III期研究96周數(shù)據(jù)證實(shí)Cimzia治療中重度斑塊型銀屑病具有長(zhǎng)期安全性

  本文來(lái)源自生物谷

濰坊銀康醫(yī)院是一家集科研,保健,治療于一體的牛皮癬(銀屑病)專科醫(yī)院,地址:山東省濰坊市奎文區(qū)北宮東街26...[詳細(xì)]

地址:山東省濰坊市奎文區(qū)北宮東街268號(hào)

電話:0536-3087125

備案號(hào):魯ICP備12022411號(hào)-8
主站蜘蛛池模板: 国产精品久久久久久久久齐齐 | 顾明月媚肉生香全文| 亚洲美女精品视频| 成人品视频观看在线| 阿娇囗交全套高清视频| 亚洲武侠欧美自拍校园| 成人狠狠色综合| 美女被网站大全在线视频| 久久午夜无码鲁丝片午夜精品| 国产精品免费久久久久电影网| 欧美第一页浮力影院| [中文][3d全彩]舞房之夜| 免费观看的a级毛片的网站| 把胡萝卜立着自己坐上去| 美女网站一区二区三区| 中文字幕视频在线观看| 国产99精华液| 尤物网址在线观看日本| 直接观看黄网站免费视频| caoporn地址| 亚洲第一精品福利| 国产精品天天看| 曰本视频网络www色| 高清午夜看片a福利在线观看琪琪 高清国产av一区二区三区 | 国产欧美日韩综合精品一区二区| 欧美亚洲人成网站在线观看| xxxxwww免费| 久久只这里是精品66| 办公室娇喘的短裙老师在线视频 | 亚洲综合20p| 国产欧美日韩一区二区三区 | 曰批全过程免费视频网址| 91成年人免费视频| 久久久久亚洲精品无码蜜桃| 再深点灬舒服了灬太大了在线观看 | 少妇中文字幕乱码亚洲影视| 激情射精爆插热吻无码视频| 日本在线xxxx| 中国日本欧美韩国18| 亚洲精品无码av人在线观看| 国产成人精品a视频|